2015-2019年血站质量管理不合格项回顾性分析

目的:对血站2015-2019年质量管理体系审核中识别的不合格项进行回顾分析,达到促进质量管理体系改进的目的.方法:收集血站2015-2019年质量管理体系审核中识别的待整改项,采用Excel表分类统计条款、部门、性质以及不良事件分类中的待整改项.结果:2015-2019年审核中共发现待整改项342项,其中一般不合格项58项,观察项284项,无严重不合格项,且呈逐年下降趋势.实施性不合格288项,体系性不合格31项,效果性不合格23项,不合格项主要分布在采血部门、检验科、质量管理科以及办公室.不良事件分类主要集中在BS-F质量控制、BS-H其它以及BS-B血液采集方面.结论:通过分析不合格项在条款、部门、性质、数量以及不良事件分类中的分布情况,能够更好地识别、报告、调查和处理不合格项,深挖工作中的质量隐患,提升了内部审核的有效性,对业务流程、科室资源优化、血站质量管理体系的持续改进起到积极作用.