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| 他视角 | |
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| 摘 要： | 由于各国药政管理机构已开始就监管标准的国际化实施进行协商，跨国性药物临床试验开展的范围将会越来越集中，标准的统一将使研发效率大大提高。当全球同步开发在业内被越来越多地提及时，药品的全球同步研发已经在全世界上路。所有全球同步开发的拥护者共同的愿景就是希望能“提供一个可以指导全球同步开发的工作框架，以指导使用符合GCP要求的临床数据来支持产品的全球注册，以使全球患者尽早获得新的有效的治疗。” |
| 关 键 词： | 药物临床试验 GCP要求 管理机构 研发效率 临床数据 同步 国际化 标准 |
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