自体骨髓干细胞移植治疗肝衰竭患者临床疗效及安全性的随机对照试验研究

目的 评价自体骨髓干细胞移植治疗肝衰竭患者的疗效和安全性。方法 采用随机平行对照试验设计方案，将72例肝衰竭受试者随机分为试验组和对照组，每组36例。给予对照组受试者综合治疗，试验组受试者在此基础上接受自体骨髓干细胞移植治疗。给予患者集落细胞刺激因子 4μg·kg^-1皮下注射，行碘过敏试验，以右侧髂后上棘为穿刺点，利多卡因逐层麻醉后，抽取骨髓血50～100 ml，加入肝素4000 U抗凝。送我院干细胞实验室，采用负筛选法进行骨髓干细胞体外分离及纯化。在DSA监视下, 将分离的骨髓干细胞（5×107~108）通过导管经肝动脉缓慢注入肝内。常规加测肝功能指标，记录不良反应发生情况和随访患者短期预后。结果 在治疗4周末，试验组受试者血清TBIL、ALT和ALB分别为（135.53±31.66） μmol/L、（71.87±21.35） U/L和（36.42±6.17） g/L，而对照组分别为（182.84±30.57） μmol/L、（92.57±19.55） U/L和（30.58±5.31） g/L两组差异显著（P<0.01）；在治疗4周末，试验组受试者INR为（1.63±0.42），显著低于对照组的（2.01±0.58） （P<0.01）；在接下来的随访中，试验组受试者死亡2例，1例死于消化道出血，1例死于肺部感染，对照组受试者死亡3例，且均死于消化道出血。结论 自体骨髓干细胞移植治疗肝衰竭患者疗效显著，术后并发症较少。

A randomized controlled trial of clinical efficacy and safety of autologous bone marrow stem cell transportation for treating patients with liver failure