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| 欧盟对人用药品申报资料的基本要求 | |
| 引用本文： | 程鲁榕,凌静萍,曹立亚.欧盟对人用药品申报资料的基本要求[J].中草药,1997,28(7):442-444. |
| 作者姓名： | 程鲁榕 凌静萍 曹立亚 |
| 作者单位： | 卫生部药品审评中心!北京100050 |
| 摘 要： | 为了了解、学习国际先进经验，促进我国医药发展及提高管理水平，使之尽早与国际接轨，根据卫生部对外技术合作协议，我们于1996年在比利时杨森制药公司进行了为期3个月的培训。通过具体事例学习了欧盟（EtJ，前身为欧共体）对人用药品申报资料的基本要求，结合我国的具体情况，找出不同和特点，以便从中找到差距，更加完善我们的新药研究管理，为研制出更多更好的新药而努力。现将我们学习的有关内容及体会作一介绍。豆＊U药品申报资料的要求根据EU药品申报的要求，申报者应提交基本符合标准格式的药品申报资料。主要包括管理性资料和证… |
| 关 键 词： | 药品申报 欧洲联盟 申报资料 |
| 收稿时间： | 1997/3/13 0:00:00 |
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