| 盐酸美金刚缓释胶囊的制备与含量测定 |
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| 引用本文： | 杨俊,周红燕,谢俊,李正刚. 盐酸美金刚缓释胶囊的制备与含量测定[J]. 海峡药学, 2017, 29(9). DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2017.09.022 |
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| 作者姓名： | 杨俊 周红燕 谢俊 李正刚 |
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| 作者单位： | 1. 金陵药业股份有限公司技术中心 南京210009;2. 中国药科大学药剂教研室 南京210009 |
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| 摘 要： | 目的 制备盐酸美金刚缓释胶囊并对其含量进行测定.方法 采用流化床上药包衣的方法制备盐酸美金刚缓释微丸.含量测定采用气相色谱系统,HP-5(agilent,30m×0.32mm×0.25μm)毛细管色谱柱,氢火焰离子(FID)检测器,载气为氮气,柱温为程序升温,不分流直接进样;以盐酸金刚烷胺为内标物,测定盐酸美金刚缓释胶囊含量.结果 盐酸美金刚浓度在2.881~37.044μg·L-1范围内,与主成分和内标的峰面积比值呈良好的线性关系,r=0.9999;定量限为0.132ng;重复性试验RSD为1.35%(n=6);不同水平回收率的RSD为0.95%(n=9).自制的三批样品平均含量分别为(99.67±0.58)%、(99.80±1.09)%、(100.31±1.20)%.结论 盐酸美金刚缓释胶囊制备工艺稳定;气相色谱法准确、重复性好,可用于本品的含量测定.
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| 关 键 词： | 盐酸美金刚 制备 含量测定 |
Preparation and Determination of Memantine Hydrochloride Extended Re-lease Capsule |
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| YANG Jun,ZHOU Hong-yan,XIE Jun,LI Zheng-gang. Preparation and Determination of Memantine Hydrochloride Extended Re-lease Capsule[J]. Strait Pharmaceutical Journal, 2017, 29(9). DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2017.09.022 |
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| Authors: | YANG Jun ZHOU Hong-yan XIE Jun LI Zheng-gang |
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