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| 重新认识新药Ⅰ期临床试验 | |
| 引用本文： | 张新萍,杨本明,杨悦武.重新认识新药Ⅰ期临床试验[J].中国新药与临床杂志,1999,18(6). |
| 作者姓名： | 张新萍 杨本明 杨悦武 |
| 作者单位： | 中国人民解放军254医院药剂科,天津300142 |
| 摘 要： | 目前我国新药临床试验采用3期分期法临床试验(1999 年5月1日前是如此-编者注),施加因素、受试对象及试验效应构成了临床研究的3个主要环节.Ⅰ期临床试验是新药临床研究的初始阶段,应引起足够重视.本文提出了新药Ⅰ期临床试验中需重新认识的问题:(1)重视受试者的个性特征;(2)重新认识受试者提供既往史的可靠程度. |
| 关 键 词： | 药物评价 临床试验 药物动力学 |
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