新药I期临床试验过程中受试者的安全问题与管理 |
| |
引用本文: | 张冬林,刘东,方淑贤,任秀华,刘宇.新药I期临床试验过程中受试者的安全问题与管理[J].医药导报,2009,28(3):389-390. |
| |
作者姓名: | 张冬林 刘东 方淑贤 任秀华 刘宇 |
| |
作者单位: | 华中科技大学同济医学院附属同济医院I期临床研究室,武汉,430030 |
| |
摘 要: | [摘要]2004年1月~2007年12月开展I期临床试验51项,参加临床试验的受试者860例,无一例出现严重不良事件。分析I期临床试验工作中存在或潜在的不安全因素,总结出有效的防范管理措施,以保障受试者药物临床试验全过程安全。应重视急救管理和细节管理,才能确保受试者安全。
|
关 键 词: | 新药 临床试验 Ⅰ期 安全管理 |
本文献已被 万方数据 等数据库收录! |
| 点击此处可从《医药导报》浏览原始摘要信息 |
| 点击此处可从《医药导报》下载免费的PDF全文 |
|