北柴胡标准汤剂的制备与质量评价研究

目的 根据标准汤剂的制备方法制备15批北柴胡标准汤剂，并对其进行质量评价研究。方法 收集产自不同地区的15批北柴胡饮片，依据标准化工艺制备成15批北柴胡标准汤剂。以出膏率、柴胡皂苷a含量及其转移率、特征图谱为主要表征参数，对北柴胡标准汤剂进行质量评价。结果 北柴胡标准汤剂的出膏率在13.71%～17.21%之间；柴胡皂苷a转移率在21.24%～37.17%之间，其中特征图谱指认了柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷b₁和柴胡皂苷b₂共4个共有峰。结论 本研究制备的北柴胡标准汤剂符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中的相关规定，建立的含量与特征图谱测定方法精密度、稳定性及重复性良好，可为北柴胡标准汤剂及其配方颗粒的质量控制提供参考。