壮腰健肾小蜜丸的质量标准研究

目的:建立壮腰健肾小蜜丸的质量标准。方法:建立牛大力、黑老虎、鸡血藤和金樱子的薄层鉴别方法和原儿茶酸的高效液相色谱含量测定方法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;柱温:室温;以乙腈︰0.055mol/L的磷酸二氢钾溶液︰磷酸溶液(10︰90︰0.2)为流动相;流速:1.0 m L/min;检测波长:260 nm;理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于4 000。结果:在薄层色谱中能够检测到牛大力、黑老虎、鸡血藤和金樱子,并且牛大力、黑老虎和鸡血藤在一种色谱条件下,同时进行薄层鉴别,阴性无干扰。原儿茶酸的线性关系良好,平均加样回收率99.2%,RSD1.9%。结论:该质量标准能很好控制壮腰健肾小蜜丸。