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阿托伐他汀钙纳米粒的制备与质量评价
引用本文:徐俊,闫启东,金银秀. 阿托伐他汀钙纳米粒的制备与质量评价[J]. 中国医院药学杂志, 2016, 36(12): 975-980. DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.12.05
作者姓名:徐俊  闫启东  金银秀
作者单位:台州职业技术学院生化制药研发中心, 浙江 台州 318000
摘    要:目的:制备阿托伐他汀钙纳米粒新剂型,对其性质进行研究,优选最佳工艺条件。方法:采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒溶液,通过对处方优化,以载体材料用量(X1)、有机溶剂用量(X2)、表面活性剂用量(X3)为自变量,利用Box Behnken设计响应面法以纳米粒粒径(Y)为响应值,优化了阿托伐他汀钙纳米粒的处方。用Malvern激光粒度分析仪测定了粒径分布和纳米粒的Zeta电位,扫描电镜分析了其形态,用高速冷冻离心法和紫外分光光度法测定了包封率和载药量。结果:采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒溶液是适合的。响应面优化最优值为阿托伐他汀钙20 mg、卵磷脂178 mg、乙酸乙酯15 mL、聚山梨酯80774 mg,所制备的阿托伐他汀钙纳米粒呈类球形,其平均粒径(71.99±13.62) nm,Zeta电位为(-31.48±2.46) mV,包封率为(91.27±1.7)%,载药量(9.58±0.22)%。结论:采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒处方及工艺适合,相关性质检测方法可行。

关 键 词:阿托伐他汀钙  纳米粒  乳化-溶剂挥发法  响应面法  
收稿时间:2015-07-28

Preparation and quality evaluation of atorvastatin calcium nanoparticles
XU Jun,YAN Qi-dong,JIN Yin-xiu. Preparation and quality evaluation of atorvastatin calcium nanoparticles[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2016, 36(12): 975-980. DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.12.05
Authors:XU Jun  YAN Qi-dong  JIN Yin-xiu
Affiliation:Pharmaceutical R & D Center of Taizhou Vocational and Technical College, Zhejiang Taizhou 318000, China
Abstract:
Keywords:atorvastatin calcium  nanoparticles  emulsion-solvent evaporation method  response surface method  
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