| 拉莫三嗪口腔崩解片的制备及质量评价 |
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| 引用本文： | 李见春,张红敏,张文静,朱娜,高美佳,张艳.拉莫三嗪口腔崩解片的制备及质量评价[J].中国医院药学杂志,2016,36(3):172-175. |
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| 作者姓名： | 李见春 张红敏 张文静 朱娜 高美佳 张艳 |
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| 作者单位： | 蚌埠医学院药学系, 安徽 蚌埠 233000 |
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| 基金项目： | 国家级大学生创新训练项目(编号:20121036701);蚌埠医学院研究生科研创新计划项目(编号:Byycxz1419);安徽省大学生创新创业计划项目(编号:AH20141037052) |
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| 摘 要： | 目的:制备拉莫三嗪口腔崩解片,并评价其质量。方法:粉末直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限为参数,以溶出度及含量为指标,采用正交试验设计法优化处方。结果:所得的最优处方为:MCC与L-HPC的比例为36%:4%,PVPP为8%。所得片剂在21 s内崩解完全,5 min的体外溶出度超过90%。采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸二氢钾(70:30)为流动相,检测波长309 nm,流速1.0 mL·min-1条件下拉莫三嗪在0.281~144μg·mL-1范围内线性关系良好;加样回收率为98.42%;日内和日间的RSD均小于5%。结论:选择合适的辅料,可制备出崩解快、方便患者服用的口腔崩解片;建立的HPLC方法准确、快捷,稳定性、重现性良好,可用于拉莫三嗪口腔崩解片的质量控制研究。
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| 关 键 词： | 拉莫三嗪 口腔崩解片 正交试验 高效液相法 质量评价 |
| 收稿时间： | 2015-07-10 |
Preparation and quality evaluation of oral disintegrating tablets of lamotrigine |
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| LI Jian-chun,ZHANG Hong-min,ZHANG Wen-jing,ZHU Na,GAO Mei-jia,ZHANG Yan.Preparation and quality evaluation of oral disintegrating tablets of lamotrigine[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2016,36(3):172-175. |
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| Authors: | LI Jian-chun ZHANG Hong-min ZHANG Wen-jing ZHU Na GAO Mei-jia ZHANG Yan |
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| Institution: | Department of Pharmacy, Bengbu Medical College, Anhui Bengbu 233000, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | lamotrigine oral disintegrating tablets orthogonal experiment design HPLC quality control |
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