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HPLC法测定罗氟司特有关物质
引用本文:王江玲,梁建华. HPLC法测定罗氟司特有关物质[J]. 河南大学学报(医学版), 2014, 33(4): 253-255
作者姓名:王江玲  梁建华
作者单位:1. 河南省健康伟业生物医药研究股份有限公司,河南郑州,450001
2. 河南省海乐森药用细胞工程技术有限公司,河南郑州,450001
摘    要:目的建立HPLC法对罗氟司特进行质量分析。方法高效液相色谱法,Welch Ultimate XB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相0.01mol/L磷酸氢二钾溶液:乙腈=50:50,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm。结果罗氟司特与有关物质及各中间体分离较好;罗氟司特含量浓度的线性范围为0.121~12.09μg/mL(r=0.999 9);三批样品中总杂含量分别为0.16%、0.16%、0.16%。结论该方法操作简便、快捷、结果准确、可靠,可用于罗氟司特的质量控制。

关 键 词:罗氟司特  有关物质  高效液相色谱法

Determination of related substances in roflumilast by HPLC
WANG Jiangling,LIANG Jianhua. Determination of related substances in roflumilast by HPLC[J]. Journal of Henan University, 2014, 33(4): 253-255
Authors:WANG Jiangling  LIANG Jianhua
Abstract:
Keywords:
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