| HPLC法测定塞来昔布胶囊中有关物质 |
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| 引用本文： | 高 洁,曹 光,张晓东,任晓文. HPLC法测定塞来昔布胶囊中有关物质[J]. 医学教育探索, 2013, 28(2): 182-184 |
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| 作者姓名： | 高 洁 曹 光 张晓东 任晓文 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学 研究生院，天津 300193;天津药物研究院，天津 300193 |
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| 基金项目： | 国家重大新药创制专项（2011ZX09-401-009，2011ZX09201-101-19，2012ZX09105102）；天津市科技支撑项目（09ZCKFSH01200） |
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| 摘 要： | 目的 建立一种有效测定塞来昔布胶囊中有关物质的高效液相色谱法，并进行质量方法学研究。方法 采用Phenyl-2 Hypersil柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇–0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液（pH 3.0）（45∶55）；柱温为40 ℃；检测波长为215 nm；体积流量为1.3 mL/min；进样量为80 μL。结果 4-[5-(2-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基]苯磺酰胺的质量浓度在1.0～3.0 μg/mL具有良好的线性关系（r=0.999 6）；检测限（S/N=3）为0.4 ng。结论 本方法简便准确、重现性好，精密度高，可有效地检测塞来昔布胶囊中有关物质，并为塞来昔布的检查和方法学研究提供了依据。
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| 关 键 词： | 塞来昔布胶囊；4-[5-(2-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基]苯磺酰胺；有关物质；高效液相色谱 |
Determination of related substances in Celecoxib Capsule by HPLC |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Celecoxib Capsule 4-[5-(2-methyl phenyl)-3-(triflorine methyl)-1H-pyrazole-1-based] benzene sulfonamide related substances HPLC |
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