药品注册生产现场检查存在的问题及相关措施分析

生产现场检查是对申请上市的药品批量生产过程进行准确检查,被检查对象是药品生产单位,检查由药品监督管理部门负责,主要检查内容为确认是否与申报或核定的生产工艺相符。生产现场检查是保障药品质量的关键因素,也是药品是否通过注册允许上市的重要标准。药品注册生产现场检查人员及企业均应提高重视程度,保障药品生产现场符合国家规定标准,为医药市场提供合格产品,最终保障人民用药有效性及安全性,提高人民生活质量。