复方环丙沙星滴耳液的制备与质量控制 |
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引用本文: | 李莉,李宏斌,张钢平,赵作连.复方环丙沙星滴耳液的制备与质量控制[J].医药导报,2008,27(7):831-832. |
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作者姓名: | 李莉 李宏斌 张钢平 赵作连 |
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作者单位: | 1. 河北省邯郸市药品检验所,056001 2. 河北省邯郸市第三医院,056001 |
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摘 要: | 目的 建立复方环丙沙星滴耳液的质量控制标准. 方法 采用高效液相色谱法测定含量并同时进行定性鉴别. 采用Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇 乙腈 0.34%磷酸二氢钾(25:15:60),流速:1.0 mL8226;min-1;检测波长:240 nm;柱温:30 ℃;进样量:20 μL. 结果 盐酸环丙沙星(按环丙沙星计)和氢化可的松的线性范围分别为0.111 0~0.555 0 mg8226;mL-1,0.010 8~0.054 0 mg8226;mL-1;平均回收率分别为100.6%(RSD=0.2%),99.8%(RSD=1.1%). 结论 复方环丙沙星滴耳液制备工艺简便,高效液相色谱法测定含量操作简便、快速,结果准确,专属性强,分离效果好.
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关 键 词: | 环丙沙星滴耳液 复方 环丙沙星 氢化可的松 色谱法 高效液相 |
收稿时间: | 2007-9-17 |
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