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50年来我国抗肿瘤药物临床研究的进展
引用本文:孙燕. 50年来我国抗肿瘤药物临床研究的进展[J]. 中国新药杂志, 2009, 18(18)
作者姓名:孙燕
作者单位:中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
摘    要:自从20世纪50年代肿瘤逐渐成为卫生工作的重点之一,抗肿瘤学新药的研制也随之开始。但由于没有合适的指导原则,在早期发展缓慢而且受到干扰。从80年代以后卫生部药政局制定了新药开发的GCP指导原则,有些有效新药经过临床试验进入市场为患者服务。10年前我国食品药品监督管理局成立以后,近年来每年临床试验的数目超过100项,有些是国际多中心临床研究。我国开发了肿瘤新生血管抑制剂恩度和参一胶囊,从中药提取的有效成分康莱特和β榄香烯等都已经上市。新的靶向药物尼妥珠单抗和埃克替尼正在进行临床试验。在过去50年间我国共开发12项能改善临床实践的新药或新方法,已经给患者带来裨益。通过中西医融合,对肿瘤治疗的个体化“同病异治”和“异病同治”将有我国的贡献。应当优先发展抗肿瘤新药,创新挽救患者。

关 键 词:抗肿瘤新药  GCP指导原则  中医中药  创新研究

Clinical studies on new anticancer drugs during the past 5 decades in China
SUN Yan. Clinical studies on new anticancer drugs during the past 5 decades in China[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2009, 18(18)
Authors:SUN Yan
Affiliation:CancerHospital,CAMS&PUMC
Abstract:
Keywords:new anticancer drugs  GCP guidelines  TCM  innovation
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