| 对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨 |
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| 引用本文： | 朱向珺,陈颖,李瑛.对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨[J].中国药事,2012,26(12):1289-1291. |
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| 作者姓名： | 朱向珺 陈颖 李瑛 |
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| 作者单位： | 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心,江苏省计划生育科学技术研究所,南京210036 |
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| 基金项目： | 国家"十一五"科技支撑计划"避孕药具上市后监测和风险再评价研究"，中央财政专项"避孕药具不良反应监测与防治"，江苏省科技厅项目"江苏避孕药具上市后监测与风险评价业务建设" |
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| 摘 要： | 目的为完善我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法对我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论应将皮下埋植避孕剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒实行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体的报告项目。
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| 关 键 词： | 皮下埋植避孕剂 风险管理 不良反应 |
Suggestions for Risk Management System of Subdermal Implant Contraceptives in China |
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| Zhu Xiangjun
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Chen Ying
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Li Ying.Suggestions for Risk Management System of Subdermal Implant Contraceptives in China[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2012,26(12):1289-1291. |
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| Authors: | Zhu Xiangjun Chen Ying Li Ying |
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| Institution: | (State Contraceptive Adverse Reaction Surveillance Center,Nanjing 210036) |
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