胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎和胆结石的临床效果及安全性

目的 通过一项大样本、多中心、开放性真实世界研究，全面评价胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎、胆囊结石的疗效和安全性。方法 选取2017年1月—2019年12月全国329家医院的慢性胆囊炎、胆结石患者9579例，分为胆结石组(n=1148)、慢性胆囊炎组(n=5360)和慢性胆囊炎伴胆结石组(n=3071)。所有患者均服用胆舒胶囊，3次/d, 1～2粒/次，饭后口服，持续治疗4周。记录服药前及治疗结束时的腹痛特征、胆源性消化不良症状、中医证候以及胆囊影像学指标，以评价治疗前后用药效果；观察并记录药物不良反应以评价药物安全性。非正态分布的计量资料治疗前后指标变化比较采用Wilcoxon符号秩和检验，组间比较采用Wilcoxon秩和检验方法。计数资料治疗前后指标变化比较采用配对χ²检验，多组间比较采用Kruskal-Wallis H法，进一步两两比较采用Logistic回归分析和Nemenyi检验。结果 经胆舒胶囊干预后，所有患者脂餐诱发疼痛总发生率较治疗前明显下降(χ²=32.422,P<0.001);疼痛发作频率、疼痛持续时间、疼痛程度评分均明显低...