复方麝香雪莲柳酯贴膏中4种挥发性成分含量测定方法的建立 |
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引用本文: | 周钢,单莲莲,马方圆,柴冰阳,雷慧兰,陶虹,严华.复方麝香雪莲柳酯贴膏中4种挥发性成分含量测定方法的建立[J].中国药房,2022(20):2498-2502. |
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作者姓名: | 周钢 单莲莲 马方圆 柴冰阳 雷慧兰 陶虹 严华 |
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作者单位: | 1. 新疆维吾尔自治区药品检验研究院;2. 国家药品监督管理局中药(维药)质量控制重点实验室;3. 中国食品药品检定研究院 |
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摘 要: | 目的 建立同时测定复方麝香雪莲柳酯贴膏中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯含量的方法。方法 以乙酸乙酯回流提取制备供试品溶液,采用气相色谱法测定。以Shimadzu SH-Rtx-Wax毛细管柱为色谱柱,以火焰离子化检测器为检测器,检测器温度、进样口温度均为200℃,载气(氮气)流速为2.0 m L/min,分离比为20∶1,进样量为1.0μL。结果 樟脑、薄荷脑、冰片(以异龙脑、龙脑总和计)、水杨酸甲酯检测质量浓度的线性范围分别为11.5~230.4、10.6~211.6、11.3~225.5、11.0~219.1μg/mL(r>0.999),精密度、重复性、稳定性(48 h)试验的RSD均小于4%;4种成分的平均加样回收率分别为100.7%、99.7%、98.9%、100.7%(RSD分别为4.3%、2.9%、2.2%、3.7%,n=9)。2种规格的麝香雪莲柳酯贴膏中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯的含量分别为16.8~19.5、4.6~6.0、9.8~11.9、6.9~8.2 mg/片(7 cm×10 cm/片)和8.3~8.6、2.2~2.4、4.7~4.8、3.2~3.6 m...
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关 键 词: | 复方麝香雪莲柳酯贴膏 樟脑 薄荷脑 冰片 水杨酸甲酯 气相色谱法 含量测定 |
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