益心泰颗粒成型工艺优化及其吸湿性研究

目的 优化益心泰颗粒成型工艺，并对其吸湿性进行研究。方法 湿法制粒后，单因素试验筛选稀释剂种类。以干膏粉与稀释剂(乳糖)比例、复合稀释剂(乳糖-可溶性淀粉)比例、润湿剂(乙醇)体积分数为影响因素，制粒情况评分、成型率、吸湿率与休止角的总评“归一值”(OD值)为评价指标，正交试验优化成型工艺。采用Origin软件对益心泰颗粒与干膏粉吸湿率随时间变化的函数关系进行拟合，建立其吸湿过程动力学模型。结果 最佳条件为干膏粉与稀释剂比例1∶1,复合稀释剂比例1∶0(只用乳糖),润湿剂体积分数90%,其制粒、包装、储存环境相对湿度宜控制在73%以下。结论 该方法合理可行，可用于益心泰颗粒的成型工艺，并为该制剂的生产和贮存提供了依据。