2种不同中药复方治疗轻度原发性干燥综合征随机双盲对照研究

目的对比解毒通络生津颗粒与桑珠滋阴口服液治疗轻度原发性干燥综合征(pSS)的临床疗效。方法将60例轻度pSS患者随机分为2组。解毒通络生津颗粒组30例予解毒通络生津颗粒和安慰剂治疗;桑珠滋阴口服液组30例予桑珠滋阴口服液和安慰剂治疗。2组均连续服用3个月后统计临床疗效,比较2组治疗前后干燥综合征疾病活动度指数(ESSDAI)、唾液流率、泪膜破裂时间、血清免疫球蛋白G(IgG)及IgA水平,中医证候积分变化。结果解毒通络生津颗粒组总有效率66.67%,桑珠滋阴口服液组总有效率68.97%,2组总有效率比较差异无统计学意义(P0.05),临床疗效相当。治疗后,2组ESSDAI均较本组治疗前下降(P0.05),唾液流率升高(P0.05),左眼及右眼泪膜破裂时间延长(P0.05),IgA、IgG水平及中医证候积分下降(P0.05),但2组组间比较及治疗前后差值比较差异均无统计学意义(P0.05)。结论解毒通络生津颗粒及桑珠滋阴口服液治疗活动期轻度p SS疗效相当。