| 氟罗沙星片的人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 汤强,谭艳,赵锦花,胡本容,杨德隆,陈汇,向继洲.氟罗沙星片的人体生物等效性[J].中国医院药学杂志,2006,26(9):1069-1072. |
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| 作者姓名： | 汤强 谭艳 赵锦花 胡本容 杨德隆 陈汇 向继洲 |
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| 作者单位： | 1. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,湖北,武汉,430030
2. 天津太平洋制药有限公司,天津,300385 |
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| 摘 要： | 目的:研究氟罗沙星片的人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者采用随机交叉给药方案,单次口服400mg国产氟罗沙星片受试制剂和参比制剂,采用高效液相色谱法(HPLC)定量测定血浆氟罗沙星浓度,用DAS1.0程序计算两者生物利用度参数,并作出生物等效性评价。结果:单次口服400mg氟罗沙星受试制剂和参比制剂的主要生物利用度参数AUC0→t分别为(76 245.4±9 991.0)μg.h.L-1和(78 295.9±10 566.8)μg.h.L-1,AUC0→∞分别为(79 792.1±10 599.3)μg.h.L-1和(81 037.9±10 807.6)μg.h.L-1;Cmax分别为(5 218.8±1 493.8)μg.L-1和(4 983.9±910.7)μg.L-1;tmax分别为(1.8±1.0)h和(2.0±1.0)h。AUC0→t、AUC0→∞和Cmax经方差分析和双单侧t检验以及tmax经秩和检验表明两制剂的差异无显著性(P>0.05)。结论:两种制剂具有生物等效性,以AUC0→t计算受试制剂相对生物利用度为(98.4±13.4)%。
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| 关 键 词： | 氟罗沙星片 高效液相色谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-5213(2006)09-1069-04 |
| 收稿时间： | 2005-11-16 |
| 修稿时间： | 2005年11月16 |
Bioequivalence of fleroxacin tablets in healthy voluntees |
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| TANG Qiang,TAN Yan,ZHAO Jin-hua,HU Ben-rong,YANG De-long,CHEN Hui,XIANG Ji-zhou.Bioequivalence of fleroxacin tablets in healthy voluntees[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2006,26(9):1069-1072. |
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| Authors: | TANG Qiang TAN Yan ZHAO Jin-hua HU Ben-rong YANG De-long CHEN Hui XIANG Ji-zhou |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | fleroxacin tablets HPLC Bioequivalence |
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