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非那西丁清洁残留检测技术
作者姓名:薛耀鹏  金善学
作者单位:西安利君制药有限责任公司,陕西西安710077
摘    要:目的:建立检测药品生产中清洁残留物的检测方法,便于控制产品生产中的交叉污染。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为250nm。结果:非那西丁的浓度在2.0-8.0ug/ml的范围内线,性关系良好(r=0.9984),方法重复性RSD=0.48%,检测限和定量限分别为0.18ug/ml和0.55ug/ml,平均擦拭回收率为90.3%,结论:用紫外分光光度法测定非那西丁的残留物灵敏度高,是一种可靠的质量控制手段。

关 键 词:清洁残留  非那西丁  紫外分光光度法
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