日本临床研究推进计划及其实施效果对中国创新药物的启示 |
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作者姓名: | 张邦禹 李玉平 徐瑛 周斌 |
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作者单位: | 1. 中国医药工业研究总院中国医药工业信息中心;2. 同济大学附属上海市肺科医院;3. 上海药品审评核查中心 |
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摘 要: | 日本医疗研究开发机构临床研究推进计划是为了加速日本基础研究转化水平,加快得到监管部门审批承认投入应用的计划。本文通过深入分析该计划,结合通过该计划资助获得批准的医药产品,探讨该项计划的实施效果。再通过我国国情和现有政策的分析,建议完善我国临床研究资助体系,加速创新药物上市。
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关 键 词: | 临床研究推进计划 创新药物 基础研究转化 |
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