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| 2008年北京市药品注册情况分析 | |
| 作者姓名： | 于磊 田晓娟 李慧芬 佟利家 |
| 作者单位： | 北京市药品审评中心 |
| 摘 要： | 2008年是药监事业改革和发展的关键年，新《药品注册管理办法》（以下简称28号令）于2007年颁布施行后，《药品注册现场核查管理规定》、《中药注册管理补充规定》等配套法规也相应出台，都对北京市2008年乃至今后的药品注册形势产生了直接而深远的影响，现将全市2008年药品注册基本情况及近几年注册变化趋势概述如下： |
| 关 键 词： | 《药品注册管理办法》 北京市 药监事业 配套法规 |
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