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厄贝沙坦治疗2型糖尿病伴白蛋白尿患者有效性和安全性——多中心随机双盲对照研究
引用本文:宗文漪,杨文英,向红丁,高妍,宁光,翁建平,程桦,冯凭,商淑华,潘长玉.厄贝沙坦治疗2型糖尿病伴白蛋白尿患者有效性和安全性——多中心随机双盲对照研究[J].中华内分泌代谢杂志,2008,24(1).
作者姓名:宗文漪  杨文英  向红丁  高妍  宁光  翁建平  程桦  冯凭  商淑华  潘长玉
作者单位:1. 解放军总医院,北京,100853
2. 北京,中日友好医院
3. 北京协和医院
4. 北京大学附属第一医院
5. 上海交通大学医学院附属瑞金医院
6. 广州,中山大学附属第一医院
7. 广州,中山大学附属第二医院
8. 天津医科大学总医院
9. 上海,赛诺菲安万特中国公司医学部
摘    要:目的 评估厄贝沙坦治疗2型糖尿病伴白蛋白尿患者的疗效与安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法,8个医院326例受试者随机分配到厄贝沙坦(300 mg/d)组(160例)或安慰剂组(166例),治疗24周.检测尿白蛋白排泄率(UAER)、收缩压、舒张压、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和HhA1C水平.结果 厄贝沙坦组UAER与基线相比显著下降(P<0.01),安慰剂组无明显变化(P>0.05),两组差异有统计学意义(P<0.01).在意向治疗(ITT)人群高血压和非高血压患者的收缩压、舒张压均有不同程度下降(P<0.01),而在符合方案(PP)人群却无明显下降.治疗24周后,厄贝沙坦组的LDL-C水平明显低于安慰剂组(P<0.01).治疗期间厄贝沙坦组低血压的发生率高于安慰剂组,个别患者出现血钾升高.结论 厄贝沙坦300 mg/d可以有效降低2型糖尿病伴白蛋白尿患者的UAER,其疗效独立于降血压作用之外,并且具有良好的安全性和耐受性.

关 键 词:糖尿病  2型  厄贝沙坦  白蛋白尿  随机对照试验

Efficacy and safety of irbesartan in the treatment of type 2 diabetes mellitus with albuminuria: a multi-centre, double-blind, parallel controlled, randomized clinical trial
ZONG Wen-yi,YANG Wen-ying,XIANG Hong-ding,GAO Yan,NING Guang,WEN Jian-ping,CHENG Hua,FENG Ping,SHANG Shu-hua,PAN Chang-yu.Efficacy and safety of irbesartan in the treatment of type 2 diabetes mellitus with albuminuria: a multi-centre, double-blind, parallel controlled, randomized clinical trial[J].Chinese Journal of Endocrinology and Metabolism,2008,24(1).
Authors:ZONG Wen-yi  YANG Wen-ying  XIANG Hong-ding  GAO Yan  NING Guang  WEN Jian-ping  CHENG Hua  FENG Ping  SHANG Shu-hua  PAN Chang-yu
Abstract:
Keywords:
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