高效分子排阻色谱法测定注射用头孢匹胺钠中聚合物的含量

目的:建立高效分子排阻色谱法测定注射用头孢匹胺钠中聚合物的含量。方法:采用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(7.8 mm×300 mm);以磷酸盐缓冲液(p H 7.0)0.01 mol/L磷酸氢二钠-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(97.5∶2.5)为流动相;检测波长231 nm;柱温30℃;流速0.8 ml/min;进样量10μl。结果:头孢匹胺在1.962 5~19.624 5μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),最低检出浓度0.08μg/ml。结论:建立的方法简单、快速、灵敏度高,可有效控制产品的质量。