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| 注射用丹酚酸A中11种元素杂质含量测定方法的建立 | |
| 作者姓名： | 刘芳芳 王章伟 方礼 刘艳红 邓双炳 余水平 刘地发 |
| 作者单位： | 1. 创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室2. 江西青峰药业有限公司3. 南京中医药大学药学院4. 暨南大学 |
| 基金项目： | 国家十三五“重大新药创制”科技重大专项（编号：2017ZX09301039）；?江西省重点研发计划项目（编号：20203BBG73065）； |
| 摘 要： | 目的:建立注射用丹酚酸A及丹酚酸A中11种元素杂质的含量测定方法并进行方法学验证.方法:样品经微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)进行测定,以Sc、Ge、In、Te、Bi为内标,对Li、V、Fe、Co、Ni、Cu、As、Cd、Sb、Hg、Pb元素进行含量测定.结果:11种元素的标准曲线线性关系均良好(... |
| 关 键 词： | 注射用丹酚酸A 电感耦合等离子体质谱 元素杂质 控制策略 |
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