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| 浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节 | |
| 引用本文： | 刘敏,樊文竹.浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节[J].华西医学,2013(11):1780-1782. |
| 作者姓名： | 刘敏 樊文竹 |
| 作者单位： | 辽宁省肿瘤医院科教科,沈阳110042 |
| 摘 要： | 我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度。现对药物临床试验组织机构建设、药物临床试验质量管理规范（GCP）培训、材料组织3个环节的做法进行阐述，体现其在筹备申报药物临床试验机构资格认定工作中的关键作用。 |
| 关 键 词： | 药物临床试验 研究机构 资格认定 关键环节 |
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