| 药物设计缺陷的法律分析 |
| |
| 引用本文： | 张建平.药物设计缺陷的法律分析[J].中国新药与临床杂志,2007,26(2):141-147. |
| |
| 作者姓名： | 张建平 |
| |
| 作者单位： | 浙江医药高等专科学校,浙江,宁波,315100 |
| |
| 摘 要： | 目的:探讨产品责任中药物设计缺陷的界定、表现形式以及判断标准。方法:根据产品责任法理论、药学理论,运用实证分析、比较分析、价值分析方法。结果:含有关木通的龙胆泻肝丸,存在明显的设计缺陷。结论:药物设计缺陷是指药品在设计上有“不合理的危险”,一般表现在药品的生产工艺中;符合国家药品标准,不能作为药品生产者免除产品责任的抗辩事由。判断药品的设计缺陷,处方药可以采用“净收益判断”标准,非处方药实行“可供选择的更为安全的设计方案”标准。
|
| 关 键 词： | 药物设计 危险性评估 立法 药物 缺陷 民事责任 药物不良反应 |
| 文章编号： | 1007-7669（2007）02-0141-07 |
| 收稿时间： | 2006-04-07 |
| 修稿时间： | 2006-04-072006-12-25 |
Drug design defects in products liability |
| |
| ZHANG Jian-ping.Drug design defects in products liability[J].Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies,2007,26(2):141-147. |
| |
| Authors: | ZHANG Jian-ping |
| |
| Institution: | Zhejiang Pharmaceutical College, Ningbo ZHEJIANG 315100, China |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | drug design risk assessment legislation drug defects legal liability adverse drug reactions |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
