盐酸二甲双胍肠溶胶囊人体药动学及生物等效性 |
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引用本文: | 王华光,朱莹,吴华,潘世芬,郑文婕.盐酸二甲双胍肠溶胶囊人体药动学及生物等效性[J].中国医药工业杂志,2008,39(7):523-526. |
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作者姓名: | 王华光 朱莹 吴华 潘世芬 郑文婕 |
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作者单位: | 1. 首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京,100020 2. 北京理工大学生命科学院,北京,100081 |
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摘 要: | 采用双周期随机交叉给药法,比较T20名健康男性志愿者单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊500mg后的药物动力学,并与参比制剂进行生物等效性评价。采用LC—MS/MS法测定血浆药物浓度,结果表明,受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数为:Cmax为(533.0±203.2)和(549.5±210.6)ng/ml,tmax为(3.6±1.5)h和(3.5±1.7)h,AUC0→24h为(3330.5±1027.3)和(3468.4±1139.1)h·ng·ml^-1,AUC0→∞(3405.7±1046.7)和(3553.2±1155.7)h·ng·ml^-1。受试制剂的相对生物利用度为(97.8±12.2)%,表明两种制剂生物等效。
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Pharmacokinetics and Bioequivalence of Metformin Enteric Capsules in Human |
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Authors: | WANG Hua-guang ZHU Ying WU Hua PAN Shi-fen ZHENG Wen-jie |
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Abstract: | |
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