| 罗红霉素无味颗粒剂人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 孔黎冰,高原,丁平田.罗红霉素无味颗粒剂人体生物等效性研究[J].海峡药学,2008,20(5):101-104. |
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| 作者姓名： | 孔黎冰 高原 丁平田 |
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| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学药学院,沈阳,110016
2. 沈阳术格药物科技有限公司,沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 目的测定罗红霉素无味颗粒剂生物等效性。方法采用随机双周期、双交叉实验设计,18名健康志愿者分别单剂空腹口服罗红霉素受试和参比颗粒剂300mg,于不同时间采集血样,以高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中药物浓度,并进行生物等效性评价。结果受试和参比颗粒剂的达峰时间分别为2.00±0.34(h)和2.00±0.00(h),达峰时血中药物浓度分别为14.87±2.14(μg·mL-1)和15.18±2.90(μg·mL-1),两种制剂的消除相半衰期分别为12.57±1.30(h)和12.03±1.87(h),药时曲线下面积(AUC0→48)分别为140.26±26.47μg/(mL·h)和146.11±29.93μg/(mL·h),(AUC0→∞)分别为152.74±27.66μg/(mL·h)和157.11±33.51μg/(mL·h)。将主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验、90%置信区间分析表明结果差异无统计学意义。结论罗红霉素受试颗粒剂与参比颗粒剂具生物等效性。
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| 关 键 词： | 罗红霉素 HPLC 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1006-3765(2008)-05-0101-04 |
Study on bioequivalence of roxithromycin tasteless granules in healthy volunteers |
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| KONG Li-bing,GAO Yuan,DING Ping-tian.Study on bioequivalence of roxithromycin tasteless granules in healthy volunteers[J].Strait Pharmaceutical Journal,2008,20(5):101-104. |
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| Authors: | KONG Li-bing GAO Yuan DING Ping-tian |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Roxithromycin HPLC Pharmacokinetics Bioequivalence |
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