摘 要: | 国内、外酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂生产厂家均未对其试剂设置灰区,而有没有必要设置灰区以及灰区范围如何设置,一直是实验室讨论的焦点。国内大量文献报道,灰区样本中存在一定数量的阳性结果,特别是在乙型肝炎和丙型肝炎项目上,而艾滋病病毒(Human immune deficiency virus,HIV)和苍白球密螺旋体(Treponema pallidum,TP)灰区样本的确证实验少有阳性报道,故对HIV检测灰区的样本进行确证实验和核酸检测(Nucleic acid amplification test,NAT),探讨灰区设置的必要性。
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