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血站抗-HCV试剂参考品的建立及应用
引用本文:高波,孙莉,张磊,陈冬梅. 血站抗-HCV试剂参考品的建立及应用[J]. 现代检验医学杂志, 2012, 27(2)
作者姓名:高波  孙莉  张磊  陈冬梅
作者单位:北京市红十字血液中心质监办,北京,100088
基金项目:卫生部卫生行业科研专项药物使用安全与输血安全相关技术与标准研究资助项目
摘    要:目的 通过建立抗-HCV试剂参考品以用于评价血站使用的抗-HCV批批鉴定试剂.方法 收集自2009年11月~2010年9月北京市红十字血液中心复检报废的抗-HCV阳性及阴性血浆各150份,所有样品均用确证试剂进行检测.根据确证结果挑选组成参考盘的阳性、阴性及精密度参考品,灵敏度参考品是通过用正常阴性血浆将阳性血浆倍比稀释后,挑选合适样品再用确证试剂检测后获得,以上样品组成该室内部抗-HCV参考品.用A,B,C和D四种国产及进口试剂检测该室制备参考品后与国家标准参考品进行比较.结果 该室内部抗-HCV试剂参考品组成包括20份阳性参考品、20份阴性参考品、4份灵敏度参考品、1份精密度参考品.用A,B,C和D四种国产及进口试剂经ELISA检测后与国家参考品比较符合率100%.结论 本套参考品与国家参考品实验符合度高,灵敏度检测结果更适宜本实验室应用,稳定性良好,适合该血站内部使用.

关 键 词:抗-HCV  诊断试剂  参考品

Establishment and Application of Anti-HCV Reagent Reference Blood Center
GAO Bo , SUN Li , ZHANG Lei , CHEN Dong-mei. Establishment and Application of Anti-HCV Reagent Reference Blood Center[J]. Journal of Modern Laboratory Medicine, 2012, 27(2)
Authors:GAO Bo    SUN Li    ZHANG Lei    CHEN Dong-mei
Abstract:
Keywords:
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