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环孢素衍生物(γ-hydroxylmethylleucine4)-cyclosporin A的分离纯化与鉴定
作者姓名:任风芝  张雪霞  陈书红  李丽红  段宝玲
作者单位:微生物药物国家工程研究中心,河北省工业微生物代谢工程技术研究中心,华北制药集团新药研究开发有限责任公司,石家庄050015
基金项目:国家"重大新药创制"科技专项(项目编号:项目编号2010ZX09401-403)
摘    要:目的 研究高纯度环孢素衍生物(γ-hydroxylmethylleucine4)-cyclosporin A的分离纯化工艺.方法 采用HPLC检测方法,以大孔树脂、聚合物微球为载体进行分离纯化.利用质谱(Ms)和核磁共振谱(NMR)解析化合物的结构.结果 发酵液经过滤,吸附,结晶得到粗提物,粗提物再经聚合物微球,浓缩,萃取,结晶得到高纯度产品,光谱数据确定为(γ-hydroxylmethylleucine4)-cyclosporin A,所得产品纯度≥95%,收率大于70%.结论 建立(γ-hydroxylmethylleucine4)-cvclosporinA的分离纯化工艺,流程简单、可行,为该产品产业化开发提供基础.

关 键 词:(γ-hydroxylmethylleucine4)-cyclosporinA  大孔树脂  聚合物微球  分离纯化  结构鉴定
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