| 摘 要： | 目的:调查注射剂药品说明书中关于儿童用药安全信息的标注情况,分析儿童用药风险。方法:统计我院141份常用注射剂说明书,分析儿童用药安全信息标注情况。结果:儿童专用药品说明书4份,占2.8%。国产药和外资药儿童临床试验数据和儿童药代动力学的数据标注率分别为4.7%、40.0%和11.3%、34.3%,儿童用法用量标注率分别为51.9%、68.6%,外资药高于国产药;抗感染类药物说明书儿童临床试验项、儿童药代动力学项标注率分别为29.4%、37.3%,明显高于其他类别。限制级抗菌药物的儿童临床试验项、儿童药代动力学项标注率分别为77.8%、77.8%,明显高于其他类别。外资西药和国产西药的儿童临床试验项、儿童药代动力学项标注率分别为40.0%、34.3%和4.9%、11.8%,西药高于中成药。儿童专用药品未出现儿童用药安全信息的标注缺失情况;非儿童专用药品的儿童用法用量项、儿童药代动力学项标注率分别为54.7%和17.5%,非儿童专用药品标注率低于儿童专用药品。部分国产西药与外资西药说明书儿童用药项存在差异。结论:注射剂中儿童专用药品较少,非儿童专用药品中儿童用药安全信息标注不充分,儿童用药存在安全隐患。
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