| 血脂分离器与血液相互作用的体外试验研究 |
| |
| 引用本文： | 彭蔷,朱明华,王林,孙涛,曾怡,朱锐. 血脂分离器与血液相互作用的体外试验研究[J]. 预防医学情报杂志, 2011, 27(8): 577-580 |
| |
| 作者姓名： | 彭蔷 朱明华 王林 孙涛 曾怡 朱锐 |
| |
| 作者单位： | 四川省疾病预防控制中心,四川,成都,610041 |
| |
| 摘 要： | 目的血脂分离器是用于分离和清除血脂的医疗器械产品,进行产品与血液相互作用试验,以评价产品的血液相容性。方法 选择血脂分离器4种主要材料PVC软管、PVC收集袋、PC块和遮光PC块为试验样品,以进口已上市同类材料为阴性参照品,按照GB/T 16886.4-2003、GB/T 14233.2-2005和ASTM F 2382-04标准的要求和方法进行溶血试验、PTT试验和体外自发性血小板聚集等3个与血液相互作用的体外试验。结果试验样品的溶血率小于5%,血小板最大聚集率小于10%。PC块和遮光PC块的部分凝血激活酶时间较空白血浆缩短（P〈0.01）,试验样品4种材料的凝血时间和阴性参照品相比均无显著性差异。结论 血脂分离器对血液红细胞和血小板功能无明显不良影响,产品对血液凝血性能的影响与进口同类材料等同,产品具有较好的血液相容性,以保障临床应用的生物安全性。
|
| 关 键 词： | 血脂分离器 与血液相互作用试验 血液相容性评价 |
Interactions of Blood-lipids Separator and Blood in Vitro Studies |
| |
| PENG Qiang,ZHU Ming-hua,WANG Lin,et al.. Interactions of Blood-lipids Separator and Blood in Vitro Studies[J]. Journal of Preventive Medicine Information, 2011, 27(8): 577-580 |
| |
| Authors: | PENG Qiang ZHU Ming-hua WANG Lin et al. |
| |
| Affiliation: | PENG Qiang,ZHU Ming-hua,WANG Lin,et al.Sichuan Center for Disease Control and Prevention,Chengdu 610041,Sichuan Province,China. |
| |
| Abstract: | Objective Blood-lipids separator is the medical product used to separate and remove blood lipids.The tests for interactions of the product and blood were conducted to evaluate hemocompatibility of the product.Methods Four major materials,including PVC flexible pipeline,PVC collecting bag,polycarbonate block,and shading polycarbonate block,were chosen as the test samples,with the same type of imports materials as the negative reference materials.According to GB/T 16886.4-2003,GB/T 14233.2-2005 and ASTM F 238... |
| |
| Keywords: | blood-lipids separator test for interactions with blood hemocompatibility evaluation |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
