如何做好药物临床试验机构资格认定申报的药物临床试验质量管理规范培训工作 |
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引用本文: | 刘敏,孙丽华,樊文竹,钟平协.如何做好药物临床试验机构资格认定申报的药物临床试验质量管理规范培训工作[J].华西医学,2013(1):147-149. |
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作者姓名: | 刘敏 孙丽华 樊文竹 钟平协 |
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作者单位: | 辽宁省肿瘤医院科教科 |
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摘 要: | 做好药物临床试验质量管理规范(GCP)培训工作是成功申报药物临床试验机构的关键。把GCP培训工作的重要性上升到认识层面,并积极行动,通过建立组织机构、配备专人负责培训,制定培训制度、方案,建立请假制度,开展形式多样的培训及建立培训档案等一系列的措施,从而保证培训效果,为顺利接受现场资格认定检查奠定了坚实基础。
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关 键 词: | 药物临床试验 研究机构 药物临床试验质量管理规范 |
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