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脑蛋白水解物注射液的质量研究(Ⅱ)
引用本文:杨昭鹏,曾文珊,杨晓晖,徐康森.脑蛋白水解物注射液的质量研究(Ⅱ)[J].药物分析杂志,2003,23(2):106-108.
作者姓名:杨昭鹏  曾文珊  杨晓晖  徐康森
作者单位:中国药品生物制品检定所,广州市药品检验所,哈尔滨白天鹅药业股份有限公司,中国药品生物制品检定所 北京 100050,广州 510160,哈尔滨 150070,北京 100050
摘    要:目的:进一步考察国产脑蛋白水解物注射液的质量,并与进口脑活素注射液的质量比较,为制订该品种的国家标准提供依据。方法:氨基酸含量测定采用异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相色谱法:色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS 100A(4.6mm×25 cm,5μm);流动相A为0.1mol·L~(-1)醋酸钠溶液(pH 6.5)-乙腈(93:7),B为水-乙腈(1:4);二元梯度洗脱;检测波长为254 nm;流速为1mL·min~(-1);柱温为38℃;总氮含量测定采用凯氏定氮法。结果:与进口产品氨基酸含量基本一致,总氮含量与多肽含量有差异。结论:可用于产品的质量控制。

关 键 词:脑蛋白水解物注射液  质量研究  氨基酸

Study on the Qualities of Cerebroprotein Hydrolysate Injection(II)
YANG Zhao - peng,ZENG Wen - shan,YANG Xiao - hui and XU Kang - sen.Study on the Qualities of Cerebroprotein Hydrolysate Injection(II)[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2003,23(2):106-108.
Authors:YANG Zhao - peng  ZENG Wen - shan  YANG Xiao - hui and XU Kang - sen
Abstract:
Keywords:cerebroprotein hydrolysate injection  research on quality control  amino acid
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