罗格列酮治疗2型糖尿病患者发生非致命性心力衰竭风险的meta分析

目的:系统评价罗格列酮治疗2型糖尿病患者发生非致命性心力衰竭的风险。方法:以"rosiglitazone"、"randomizedclinical trial"和"human"为关键词,分别检索Medline数据库、ClinicalTrials.gov网站和葛兰素史克公司(GSK)网站,检索时间均从最早至2010年8月31日。收集比较罗格列酮与其他降糖药物治疗2型糖尿病患者发生非致命性心力衰竭风险的随机对照试验(RCT)进行meta分析;同时按照疗程、病程、治疗模式、对照类型将收集的RCT分成不同的亚组进行meta分析,并进行累积meta分析和敏感性分析。结果:共检索到相关文献678篇,根据纳入和排除标准共得到170项研究,其中Medline数据库和ClinicalTrials.gov网站公开发表的研究为99项,GSK网站发表者为71项。meta分析结果显示,与对照组相比,罗格列酮组发生非致命性心力衰竭的比值比(OR)为1.24[95%可信区间(CI)为0.99～1.55,P=0.065]。亚组分析结果显示,在公开发表的99项和GSK网站发表的71项研究中,罗格列酮组发生非致命性心力衰竭的OR值分别为1.42(95%CI:1.06～1.90,P=0.019)和1.01(95%CI:0.71～1.44,P=0.958);在疗程≥52周的30项研究中,罗格列酮组发生非致命性心力衰竭的OR值为1.62(95%CI:1.17～2.23,P=0.004)。公开发表的疗程≥52周的21项研究和病程≥5且<10年的33项研究显示,罗格列酮组发生非致命性心力衰竭的OR值分别为1.79(95%CI:1.22～2.64,P=0.003)和1.55(95%CI:1.06～2.26,P=0.025)。累积meta分析结果显示,OR值受2009年大型随机对照试验RECORD的影响,在2009年出现阳性拐点。对JADAD质量评分中≥3分的43项研究的meta分析结果显示,罗格列酮组发生非致命性心力衰竭的OR值为1.62(95%CI:1.17～2.23,P=0.004);其中疗程≥52周的16项研究、病程≥5且<10年的13项研究和复合用药的19项研究的OR值分别为1.79(95%CI:1.24～2.57,P=0.002)、1.76(95%CI:1.15～2.71,P=0.010)和1.68(95%CI:1.11～2.53,P=0.014)。结论:罗格列酮可能增加2型糖尿病患者发生非致命性心力衰竭的风险,且患病时间长、用药时间久、联合用药者发病风险更高。

Non-fatal heart failure risk occurring in type 2 diabetic patients receiving rosiglitazone therapy: a meta-analysis

Objective:To systematically evaluate the non-fatal heart failure risk occurring in type 2 diabetic patients receiving rosiglitazone therapy.Methods:Medline,ClinicalTrials.gov website and GlaxoSmithKline(GSK) website were searched using rosiglitazone,randomized clinical trial and human'as the keywords from the inception to 31 August,2010.The randomized controlled trials(RCT) to compare non-fatal heart failure risk of rosiglitazone and other hypoglycemic drugs in patients with type 2 diabetes mellitus were co...