| 单硝酸异山梨酯片剂、注射剂的人体药动学比较 |
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| 引用本文： | 陈钧,江文明,李忠,高小玲,陆伟,蒋新国.单硝酸异山梨酯片剂、注射剂的人体药动学比较[J].中国临床药学杂志,2004,13(2):81-83. |
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| 作者姓名： | 陈钧 江文明 李忠 高小玲 陆伟 蒋新国 |
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| 作者单位： | 1. 复旦大学药学院药剂学教研室,上海,200032
2. 珠海许瓦兹制药有限公司上海办事处,上海,200003 |
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| 摘 要： | 目的比较单硝酸异山梨酯(ISMN)片剂和注射剂在健康受试者中的药动学特征.方法18名男性健康受试者采用自身对照交叉给药的方式,单剂量ISMN20mg,po或ISMN20mg+NS 500mL,恒速静滴(持续4 h),采用气相色谱法测定血药浓度.结果18名受试者ISMN口服或静滴后的药动学参数分别为tmax(0.71±0.56),(4.11±0.68)h;cmax(388.71±86.28),(282.56±59.26)μg·L-1;MRT(5.87±0.27),(6.87±0.17)h;T1/2(6.30±0.85),(5.93±0.62)h;AUC0→24h(2978±493),(2838±570)μg·L-1·h;AUC0→∞(3275±624),(3 192±754)μg·L-1·h.将2种制剂的AUC和cmax进行对数转换,并作双单侧t检验和置信区间法的检验,ISMN片剂与注射剂的AUC相比,P＞0.05;但cmax的90%置信区间落在119.0%～151.8%的范围内.结论考虑到静滴持续4 h的特殊情况,认为2种制剂仍属生物等效,片剂的绝对生物利用度为(103±18)%.
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| 关 键 词： | 单硝酸异山梨酯片剂 注射剂 人体药动学 生物等效性 气相色谱法 |
| 文章编号： | 1007-4406(2004)02-0081-03 |
Pharmacokinetics of isosorbide mononitrate tablet and injection in Chinese healthy volunteers |
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| Chen Jun ,Jiang Wenming ,Li Zhong ,Gao Xiaoling ,Lu Wei ,Jiang Xinguo.Pharmacokinetics of isosorbide mononitrate tablet and injection in Chinese healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2004,13(2):81-83. |
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| Authors: | Chen Jun Jiang Wenming Li Zhong Gao Xiaoling Lu Wei Jiang Xinguo |
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| Institution: | Chen Jun 1,Jiang Wenming 1,Li Zhong 2,Gao Xiaoling 1,Lu Wei 1,Jiang Xinguo 1 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | isosorbide mononitrate bioequivalence gas chromatography pharmacokinetics |
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