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| 精制冠心片等中药配方制剂微生物限度检查方法的验证 | |
| 作者姓名： | 陆广欣 林丽英 湛文青 梁桂霞 |
| 作者单位： | 陆广欣 (广东省药品检验所,广东,广州,510180)； 林丽英 (广东省药品检验所,广东,广州,510180)； 湛文青 (广东省药品检验所,广东,广州,510180)； 梁桂霞 (广东省药品检验所,广东,广州,510180)； |
| 基金项目： | 广东省中医药管理局科研项目 |
| 摘 要： | 目的 对精制冠心片等11种中药配方制剂的微生物限度检查方法进行验证.方法 测定各品种对5种规定试验菌株的回收率;并对必检控制菌的检查法进行验证.结果 垂盆草颗粒和金牌白凤丸无抑茵作用;更年乐片、金佛止痛颗粒、橘红枇杷片、小儿保安散、抗病毒口服液、护心胶囊、耳聋左慈丸、慢肾安颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;精制冠心片对细菌的抑茵作用很强.结论 无抑茵作用品种用常规方法检查;有一定抑茵作用的品种可用培养基稀释方法检查;抑菌作用很强的品种用离心沉淀+薄膜过滤方法检查,各个品种的控制茵均可用常规方法检查. |
| 关 键 词： | 微生物限度检查 方法验证 |
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