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| 克林霉素磷酸酯阴道凝胶含量的HPLC法测定 | |
| 作者姓名： | 杨清华 孙欣 李俊起 张冬梅 |
| 作者单位： | 1. 山东省医疗器械研究所 2. 山东省医药工业研究所 |
| 摘 要： | 克林霉素磷酸酯 (ClindamycinPhosphate)系抗生素类药 ,是由克林霉素通过半合成方法制得的林可霉素衍生物。 1989年美国FDA批准克林霉素磷酸酯阴道乳膏及皮肤用凝胶上市 ,已被美国药典 2 4版收录。为了满足临床的需要 ,我们研制了克林霉素磷酸酯阴道凝胶 ,用于治疗各种厌氧菌引起的阴道炎。并参照有关文献 ,建立了用HPLC法测定其含量及有关物质的方法。本方法灵敏度高、专属性好 ,用于测定克林霉素磷酸酯阴道凝胶的含量及有关物质 ,能将主峰与杂质峰完全分离 ,可用于检测制剂的长期稳定性。1 仪器与试药SHIMADZULC— 10AD泵 (日本… |
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