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| 吡嗪酰胺片仿制药与参比制剂的有关物质、溶出曲线的一致性评价 | |
| 作者姓名： | 陈禧翎 卢瑞芯 王家祺 黄孟秋 刘平 郑俊 |
| 摘 要： | 目的:建立吡嗪酰胺片有关物质及溶出曲线的测定方法,并通过自制制剂与参比制剂的有关物质、溶出曲线进行体外一致性评价.方法:有关物质检测采用HPLC法.溶出曲线采用UV法检测,桨法,溶出介质的体积为900ml,转速为50rpm,选用的4种溶出介质分别为pH1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液和水.... |
| 关 键 词： | 吡嗪酰胺片 有关物质 溶出曲线 一致性评价 |