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实施药物临床试验质量全过程控制的探讨
引用本文:贾玲昌,朱华,许建国.实施药物临床试验质量全过程控制的探讨[J].江苏卫生事业管理,2016(5):53-55.
作者姓名:贾玲昌  朱华  许建国
作者单位:苏北人民医院 扬州市215001
摘    要:药物临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程,应充分发挥研究者、机构办公室、申办方、伦理委员会等各方面的质控作用,确保临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》执行,有效保证临床试验过程的规范性和质量的可控性,切实保护受试者的安全和权益.

关 键 词:药物临床试验  全过程  质量控制
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