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| 实施药物临床试验质量全过程控制的探讨 | |
| 引用本文： | 贾玲昌,朱华,许建国.实施药物临床试验质量全过程控制的探讨[J].江苏卫生事业管理,2016(5):53-55. |
| 作者姓名： | 贾玲昌 朱华 许建国 |
| 作者单位： | 苏北人民医院 扬州市215001 |
| 摘 要： | 药物临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程,应充分发挥研究者、机构办公室、申办方、伦理委员会等各方面的质控作用,确保临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》执行,有效保证临床试验过程的规范性和质量的可控性,切实保护受试者的安全和权益. |
| 关 键 词： | 药物临床试验 全过程 质量控制 |
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