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双鱼薄膜衣片成型工艺研究
引用本文:闫明,萧伟.双鱼薄膜衣片成型工艺研究[J].药学与临床研究,2015,23(5).
作者姓名:闫明  萧伟
作者单位:江苏康缘药业股份有限公司,江苏康缘药业股份有限公司
摘    要:【摘要】 目的 研究确定双鱼薄膜衣片的成型工艺。方法:以压片前颗粒的性状、休止角、引湿性变化以及压片后片面光洁度、素片硬度,崩解时限作为指标,考察筛选适合的辅料及其比例,并得到稳定的成型工艺。结果 研究确定的成型工艺为:浸膏粉:淀粉比例为2:1,以88%乙醇作为润湿剂进行湿法制粒,50℃干燥,整粒;加入1%硬脂酸镁、8%微晶纤维素混匀,压片;70%乙醇作为溶剂,配制浓度为10%的包衣液,包薄膜衣即得。结论 研究所得成型工艺稳定,且在该工艺下制得的成品外观及相关检查符合《中国药典》2010年版一部附录片剂通则的要求,指标含量均符合产品质量标准,适于工业化生产。

关 键 词:双鱼薄膜衣片  薄膜衣片  片剂  成型工艺  辅料
收稿时间:2014/12/9 0:00:00
修稿时间:2014/12/31 0:00:00

Research on Formation Technology of Shuangyu Film Coating Tablet
Yanming and XIAO wei.Research on Formation Technology of Shuangyu Film Coating Tablet[J].Pharmacertical and Clinical Research,2015,23(5).
Authors:Yanming and XIAO wei
Institution:Jangsu Kanion pharmaceutical CO.,LTD,
Abstract:
Keywords:
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