| Box-Behnken效应面法优化磷酸西格列汀片处方设计 |
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| 引用本文： | 章晓骅,张洁,朱春霞. Box-Behnken效应面法优化磷酸西格列汀片处方设计[J]. 药学与临床研究, 2017, 25(5): 403-406 |
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| 作者姓名： | 章晓骅 张洁 朱春霞 |
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| 作者单位： | 南京正大天晴制药有限公司,南京正大天晴制药有限公司,南京正大天晴制药有限公司 |
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| 摘 要： | 目的：筛选磷酸西格列汀片直接压片法的最佳处方。方法：采用Box-Behnken效应面法（BBD）优化磷酸西格列汀片的处方设计，以原料药粒径、MCC占填充剂比例及崩解剂用量为考察因素，以休止角、均匀度、溶出度为评价指标，制备样品作质量考察。结果：最优处方原药粒径100 nm，MCC占填充剂比例为45%，崩解剂用量为2.7%。根据最优处方制备的小试样品，均匀度为（2.53±0.18）%，休止角为（38.9±0.5）°，10 min溶出度为（82.3±2.2）%，与理论值的差距＜10%。3批中试样品，各评价指标与理论值的差距均＜10%，符合质量要求。结论：通过BBD法优化的磷酸西格列汀片处方，具有良好的流动性、混合均匀度，制得片剂具有快速溶出特征。
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| 关 键 词： | 磷酸西格列汀；粉末直接压片；Box-Behnken设计；响应面优化法 |
| 收稿时间： | 2017-04-12 |
| 修稿时间： | 2017-10-10 |
Optimization of Sitagliptin Phosphate Tablets Formulation Using Box-Behnken Experimental Design |
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| Zhang xiaohu,Zhang jie and Zhu chunxia. Optimization of Sitagliptin Phosphate Tablets Formulation Using Box-Behnken Experimental Design[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2017, 25(5): 403-406 |
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| Authors: | Zhang xiaohu Zhang jie Zhu chunxia |
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| Affiliation: | Nanjing Chia Tai Tian Qing Pharmaceutical CO.,LTD,Nanjing,Jiangsu,210038 China,Nanjing Chia Tai Tian Qing Pharmaceutical CO.,LTD,Nanjing,Jiangsu,210038 China,Nanjing Chia Tai Tian Qing Pharmaceutical CO.,LTD,Nanjing,Jiangsu,210038 China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Sitagliptin phosphate Direct powder compression Response surface methodology Box-Behnken design |
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