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磷酸川芎嗪胶囊的人体生物等效性研究
引用本文:文爱东,周敏,杨志福,毕琳琳,王志睿,贾艳艳,吴寅. 磷酸川芎嗪胶囊的人体生物等效性研究[J]. 中国药师, 2007, 10(6): 520-522
作者姓名:文爱东  周敏  杨志福  毕琳琳  王志睿  贾艳艳  吴寅
作者单位:第四军医大学西京医院药剂科,西安,710032
摘    要:目的:评价两种磷酸川芎嗪胶囊的生物等效性。方法:20名健康志愿者单剂量随机交叉口服两种磷酸川芎嗪胶囊100mg,采用HPLC法测定血浆中磷酸川芎嗪浓度;用DAS 2.0生物等效性软件计算主要药物动力学参数和生物等效性。结果:受试制剂和参比制荆其主要药动学参数t_(1/2)分别为(0.82±0.37)和(0.97±0.42)h;C_(max)分别为(2.12±0.62)和(1.96±0.52)mg·L~(-1),t_(max)分别为(0.33±0.09)和(0.36±0.10)h,AUC_(0-1)分别为(1.84±0.38)和(1.75±0.39)mg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(1.86±0.40)和(1.78±0.39)mg·h·L~(-1),经方差分析和双单侧t检验,C_(max),t_(max),AUC_(0-1),AUC_(0-∞)均无统计学差异,受试制剂的相对生物利用度为105.5%。结论:两种磷酸川芎嗪胶囊在健康人体内具有生物等效性。

关 键 词:磷酸川芎嗪  生物等效性  高效液相色谱法
文章编号:1008-049X(2007)06-0520-03
收稿时间:2006-06-13
修稿时间:2006-06-132006-10-25

Study on Bioequivalence of Ligustrazine Phosphate Capsules in Healthy Volunteers
Wen Aidong,Zhou Min,Yang Zhifu,Bi Linlin,Wang Zhirui,Jia Yanyan,WuYin. Study on Bioequivalence of Ligustrazine Phosphate Capsules in Healthy Volunteers[J]. China Pharmacist, 2007, 10(6): 520-522
Authors:Wen Aidong  Zhou Min  Yang Zhifu  Bi Linlin  Wang Zhirui  Jia Yanyan  WuYin
Abstract:
Keywords:Ligustrazine Phosphate  Bioequivalence  HPLC
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