| 中国儿科领域随机对照试验报告质量横断面调查 |
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| 引用本文： | 林小婷,李海民,齐国卿,柳文杰,张圆,胡庆,柯法永,马彬.中国儿科领域随机对照试验报告质量横断面调查[J].中国循证儿科杂志,2012,7(3):210-215. |
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| 作者姓名： | 林小婷 李海民 齐国卿 柳文杰 张圆 胡庆 柯法永 马彬 |
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| 作者单位： | 兰州大学循证医学中心，兰州大学基础医学院 兰州，730000 |
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| 摘 要： | 摘要目的评估CONSORT声明自1997年引入中国以来，中国儿科杂志发表RCT的报告质量是否得到提高。方法手工检索中国大陆被中国科学引文数据库（CSCD）收录的6种国内儿科杂志（《中华儿科杂志》、《中华小儿外科杂志》、《中国当代儿科杂志》、《中国实用儿科杂志》、《中国循证儿科杂志》和《临床儿科杂志》），检索时间均为创刊至2010年12月。对照CONSORT声明的评价条目清单，设计标准的资料提取表格，评估纳入文献的报告质量，使用SPSS 18.0软件进行统计分析。结果619篇RCT文献进入分析。1997至2010年与1997年前发表的RCT相比，其在文题、摘要、引言、受试者招募、基线资料和辅助分析等方面的报告质量有一定的改善（P<0.05），但在方法学的报告方面存在报告不充分或不准确的问题，如确定样本量的方法（0.6% vs 1.1%）、随机序列产生的方法（3.2% vs 7.6%）、分配隐藏（0 vs 1.1%）、盲法（0 vs 2.6%）等。进一步对稿约中要求CONSORT声明的《中国循证儿科杂志》发表的9篇RCT进行评估，其CONSORT条目符合率均高于其他儿科杂志，特别在方法学的报告方面，如确定样本量的方法、随机序列产生的方法、分配隐藏和盲法等。结论总体而言，CONSORT声明的引入并没有使中国儿科领域RCT的报告质量从根本上提高。在稿约中要求CONSORT声明的杂志可显著提高RCT的报告质量。
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| 关 键 词： | 随机对照试验 方法学 报告质量 CONSORT标准 儿科 |
A survey of reporting quality of randomized controlled trials in the field of pediatrics published in Chinese pediatric journal |
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| LIN Xiao-ting
,
LI Hai-min
,
QI Guo-qing
,
LIU Wen-jie
,
ZHANG Yuan
,
HU Qing
,
KE Fa-yong
,
MA Bin.A survey of reporting quality of randomized controlled trials in the field of pediatrics published in Chinese pediatric journal[J].Chinese JOurnal of Evidence Based Pediatrics,2012,7(3):210-215. |
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| Authors: | LIN Xiao-ting LI Hai-min QI Guo-qing LIU Wen-jie ZHANG Yuan HU Qing KE Fa-yong MA Bin |
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| Institution: | Evidence-Based Medical Center of Lanzhou University ,Basic Medical College of Lanzhou University, Lanzhou 730000, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Randomized controlled trials Methodology Reporting quality CONSORT Pediatrics |
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