| 星点设计-效应面优化欧前胡素脂质微球的处方工艺研究及质量评价 |
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| 引用本文： | 汤涛,袁其红,董伟,赵国巍,张婧,廖正根,梁新丽.星点设计-效应面优化欧前胡素脂质微球的处方工艺研究及质量评价[J].中草药,2018,49(1):109-114. |
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| 作者姓名： | 汤涛 袁其红 董伟 赵国巍 张婧 廖正根 梁新丽 |
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| 作者单位： | 江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌 330004,江西省吉安市中心人民医院 药剂科, 江西 吉安 343000,江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌 330004,江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌 330004,江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌 330004,江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌 330004,江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌 330004 |
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| 基金项目： | 江西省青年科学家培养对象（20153BCB23019）;"赣鄱英才555"工程领导人才培养计划（赣财教指[2013]296号）;青年科学基金资助（20161ACB21020） |
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| 摘 要： | 目的采用星点设计-效应面法(CCD-RSM),以平均粒径、粒径分布(多分散指数,PDI)及Zeta电位为考察指标,确定欧前胡素脂质微球(ILM)的最佳处方,并进行质量评价。方法以平均粒径、PDI、Zeta电位为评价指标,考察蛋黄卵磷脂用量、泊洛沙姆用量、大豆油占油相总量的百分比对ILM制剂性质的影响。用二项式拟合建立指标与因素之间的数学关系,根据评价指标的最佳数学模型描绘效应面,经效应面法预测最佳处方,并进行预测分析。按照优化出来的处方制备ILM,对其常规的质量评价进行研究。结果优化后的最佳处方为蛋黄卵磷脂1.5 g,泊洛沙姆188 0.35 g,注射用中链脂肪酸甘油脂(MCT)10 g,优化处方各指标和目标值接近。按照优化的处方制备出来的ILM的平均粒径是(165.00±0.22)nm,PDI为0.058±0.070,Zeta电位为(-30.10±0.13)m V,包封率约为90.09%,载药量为1.0 mg/m L。结论星点设计-效应面法适用于脂质微球的处方优化,所建立的数学模型预测性良好;优化后的ILM符合药剂学要求。
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| 关 键 词： | 欧前胡素 脂质微球 星点设计-效应面法 质量评价 多分散指数 |
| 收稿时间： | 2017/8/29 0:00:00 |
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